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 "Cirurgias com utilizao do Rob Da Vinci talvez apresentem mais complicaes que as reportadas."
 

Este artigo foi obtido através de tradu��o livre por ferramentas da Internet.
Artigo original em: http://www.fiercemedicaldevices.com/story/johns-hopkins-robotic-surgery-complications-grossly-underreported/2013-09-04

 

Complicaes relacionadas cirurgia robticos so grosseiramente subnotificados , os pesquisadores da Johns Hopkins concluram , e eles afirmam que deixa uma imagem incerta de como segura os dispositivos so realmente.

Seu relatrio, publicado no Jornal de Qualidade de Sade , vem como robs cirrgicos esto no meio de um maior controlo em geral. Lder da indstria Intuitive Surgical ( $ ISRG ), por exemplo , enfrenta aes judiciais e algum escrutnio regulatrio sobre a segurana e eficcia de sua assinatura da Vinci robs cirrgicos . Mas os resultados tambm bater como o boom da cirurgia robtica continuou quase inabalvel. Os pesquisadores observaram que 1.400 robs cirrgicos foram instalados em hospitais norte-americanos a partir de 2011 , um salto de 600 ao longo dos quatro anos anteriores.

Os pesquisadores observaram que mais de 1 milho de cirurgias robticas foram realizados em os EUA desde 2000, mas os hospitais s relatou 245 complicaes FDA (incluindo 71 mortes ) . E o nmero baixo vem mesmo como procedimentos que utilizam robs cirrgicos saltou mais de 400% em os EUA entre 2007 e 2011 , os pesquisadores observam.

"O nmero relatado muito baixo para qualquer tecnologia complexa usado sobre um milho de vezes ", Martin Makary , autor do estudo e professor associado de cirurgia na Hopkins School of Medicine da Universidade Johns, disse em um comunicado .

Eles olharam para a notificao de eventos adversos ao FDA a partir de 01 de janeiro de 2000 a 1 de Agosto 2012, alm de decises judiciais , relatrios da imprensa e registros judiciais, e , em seguida, referncia cruzada para ver se est tudo combinado . O que eles descobriram : oito casos no foram devidamente notificados FDA . Cinco deles nunca foram apresentados s autoridades regulatrias em tudo, e apenas dois foram arquivados depois que a imprensa relatou os casos especficos em primeiro lugar.

E enquanto complicaes, como sangramento excessivo foram relatados , houve outros problemas que podem no ter sido relatado corretamente, ou no todo, os pesquisadores especulam . Por exemplo, eles observam que os cirurgies podem acidentalmente cortou a aorta durante a cirurgia robtica , porque eles no podem sentir como empresa que . Mas os dados no est claro se este seria relatado como um problema mdico ou dispositivo relacionado . Alm disso, eles citam um estudo anterior, em que cerca de 57 % dos cirurgies entrevistados de forma annima disse que eles tinham que converter a cirurgia laparoscpica ou aberta depois que o dispositivo robtico defeito. E no se sabe como , ou se , esses erros so relatados com a FDA.

Makary observou em sua declarao de que suas descobertas equipes tanto sobre questes no respondidas em medir um impacto mais amplo do uso da cirurgia robtica . A lista mais ampla de erros devem ser rastreados como problemas relacionados com dispositivos , disse ele.

"As decises no devem ser tomadas com base nas informaes contidas no banco de dados do FDA ", disse ele em um comunicado. "Precisamos ser capazes de dar respostas dos pacientes s suas perguntas sobre a segurana e quanto risco est associado com o rob . "

 
 
 
 
 
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